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Anvisa aprova novos medicamentos para psoríase, Doença de Crohn e asma grave

A Anvisa aprovou o registro do Yesintek (biossimilar para psoríase, artrite e Doença de Crohn) e do Densurko® (para asma grave e pólipos nasais). As novas terapias são indicadas para

Anvisa aprova novos medicamentos para psoríase, Doença de Crohn e asma grave
Airton Guimes da Silva
  • Publishedmaio 12, 2026

Decisão da agência reguladora amplia alternativas para pacientes que não respondem a tratamentos convencionais; veja indicações e benefícios

Por Luciano Nascimento – Agência Brasil – Publicado em 12/05/2026 às 09:22

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) oficializou nesta segunda-feira (11) o registro de dois novos medicamentos de alta tecnologia. O Yesintek foca em doenças inflamatórias crônicas e autoimunes, enquanto o Densurko® é direcionado para casos graves de asma e rinossinusite crônica.

As aprovações representam um passo importante para pacientes, tanto adultos quanto pediátricos, que possuem contraindicações ou não apresentam melhora com as terapias tradicionais.

Yesintek (Ustequinumabe): Biossimilar para doenças autoimunes

O Yesintek foi registrado como um medicamento biossimilar ao Stelara, garantindo a mesma eficácia, qualidade e segurança do produto de referência. Ele é apresentado em solução injetável (subcutânea ou intravenosa).

Principais indicações:

  • Psoríase em placa: Para adultos e crianças acima de 6 anos com grau moderado a grave, especialmente quando tratamentos como fototerapia ou metotrexato falharam.
  • Artrite Psoriásica: Uso isolado ou em combinação com metotrexato para pacientes com resposta inadequada a drogas antirreumáticas (DMARD).
  • Doença de Crohn e Colite Ulcerativa: Indicado para adultos com quadros ativos de moderado a grave que são intolerantes ou não respondem a terapias convencionais ou anti-TNF-alfa.

Densurko® (Depemoquimabe): Nova arma contra a asma tipo 2

O Densurko® é um tratamento complementar indicado para pacientes a partir de 12 anos que sofrem de asma grave com inflamação do tipo 2 (caracterizada pelo excesso de eosinófilos no sangue).

Destaques do medicamento:

  • Aplicação Prática: Disponível em seringas preenchidas ou canetas aplicadoras prontas para uso.
  • Dosagem: O grande diferencial é a conveniência posológica, com indicação de uma dose a cada seis meses.
  • Rinossinusite Crônica: Também aprovado para adultos com pólipos nasais graves que não obtiveram controle após cirurgias ou uso de corticosteroides.
  • Eficácia: Estudos demonstraram uma redução significativa nas crises (exacerbações) quando comparado ao uso isolado do tratamento padrão.

Impacto no Sistema de Saúde

A entrada de novos biossimilares como o Yesintek tende a aumentar a competitividade no mercado farmacêutico, o que pode resultar em maior acessibilidade e redução de custos para o sistema de saúde brasileiro. Já medicamentos como o Densurko® trazem inovação para o manejo de doenças respiratórias crônicas, focando em pacientes com perfis biológicos específicos (inflamação eosinofílica).