Decisão da agência reguladora amplia alternativas para pacientes que não respondem a tratamentos convencionais; veja indicações e benefícios
Por Luciano Nascimento – Agência Brasil – Publicado em 12/05/2026 às 09:22
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) oficializou nesta segunda-feira (11) o registro de dois novos medicamentos de alta tecnologia. O Yesintek foca em doenças inflamatórias crônicas e autoimunes, enquanto o Densurko® é direcionado para casos graves de asma e rinossinusite crônica.
As aprovações representam um passo importante para pacientes, tanto adultos quanto pediátricos, que possuem contraindicações ou não apresentam melhora com as terapias tradicionais.
Yesintek (Ustequinumabe): Biossimilar para doenças autoimunes
O Yesintek foi registrado como um medicamento biossimilar ao Stelara, garantindo a mesma eficácia, qualidade e segurança do produto de referência. Ele é apresentado em solução injetável (subcutânea ou intravenosa).
Principais indicações:
- Psoríase em placa: Para adultos e crianças acima de 6 anos com grau moderado a grave, especialmente quando tratamentos como fototerapia ou metotrexato falharam.
- Artrite Psoriásica: Uso isolado ou em combinação com metotrexato para pacientes com resposta inadequada a drogas antirreumáticas (DMARD).
- Doença de Crohn e Colite Ulcerativa: Indicado para adultos com quadros ativos de moderado a grave que são intolerantes ou não respondem a terapias convencionais ou anti-TNF-alfa.
Densurko® (Depemoquimabe): Nova arma contra a asma tipo 2
O Densurko® é um tratamento complementar indicado para pacientes a partir de 12 anos que sofrem de asma grave com inflamação do tipo 2 (caracterizada pelo excesso de eosinófilos no sangue).
Destaques do medicamento:
- Aplicação Prática: Disponível em seringas preenchidas ou canetas aplicadoras prontas para uso.
- Dosagem: O grande diferencial é a conveniência posológica, com indicação de uma dose a cada seis meses.
- Rinossinusite Crônica: Também aprovado para adultos com pólipos nasais graves que não obtiveram controle após cirurgias ou uso de corticosteroides.
- Eficácia: Estudos demonstraram uma redução significativa nas crises (exacerbações) quando comparado ao uso isolado do tratamento padrão.
Impacto no Sistema de Saúde
A entrada de novos biossimilares como o Yesintek tende a aumentar a competitividade no mercado farmacêutico, o que pode resultar em maior acessibilidade e redução de custos para o sistema de saúde brasileiro. Já medicamentos como o Densurko® trazem inovação para o manejo de doenças respiratórias crônicas, focando em pacientes com perfis biológicos específicos (inflamação eosinofílica).
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