Resolução motivada por desvios de qualidade aponta fragmento de vidro e corpos estranhos em frascos injetáveis de uso hospitalar; comercialização e uso dos lotes afetados estão estritamente proibidos.
Por Agência Brasil — Publicado em 18/06/2026 15:27
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu uma resolução restritiva nesta quinta-feira (18) determinando a proibição da venda, distribuição e o recolhimento imediato de lotes específicos de dois medicamentos antibióticos de uso injetável e de um lote de soro fisiológico. As medidas, publicadas oficialmente no Diário Oficial da União (DOU), foram motivadas por graves desvios de qualidade que inviabilizam o uso seguro dos produtos.
A agência reguladora ordenou também a suspensão e o recolhimento de todas as formulações produzidas por uma farmácia de manipulação fluminense que comercializava remédios de forma irregular no ambiente digital.
Cacos de Vidro e Corpos Estranhos em Antibióticos
As sanções da agência sanitária miraram medicamentos essenciais voltados ao tratamento de infecções graves em ambiente hospitalar e clínico:
- Antibiótico Polycid (Lote 2519879): Produzido pela União Química Farmacêutica Nacional, o produto injetável teve o recolhimento iniciado após um comunicado voluntário emitido pela própria fabricante. A empresa identificou a presença de um fragmento de vidro no interior de um dos frascos lacrados do medicamento.
- Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml (Lote 24101854): O lote do antibiótico (apresentado em caixas com 50 ampolas), fabricado pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda, foi reprovado pela fiscalização. A Anvisa confirmou uma alteração na coloração da solução, que se apresentava amarelada, além da presença de corpos estranhos e precipitados dentro das ampolas fechadas.
Alerta Estende-se a Soro Fisiológico e Farmácia de Manipulação
Além dos agentes antimicrobianos, a resolução da autoridade de saúde barrou a circulação de insumos de hidratação e interveio em um estabelecimento comercial:
- Soro Fisiológico Equiplex (Lote 2513588 / Validade 30/06/2027): A solução fisiológica de cloreto de sódio 9 mg/ml, de responsabilidade da Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda, apresentou desvios formais de qualidade. Assim como os antibióticos, o lote em questão está proibido de ser comercializado, distribuído ou administrado em pacientes.
- Farmácia S J do Jabour Ltda: O órgão regulador determinou o recolhimento em massa de todas as preparações magistrais (manipuladas) da empresa. A fiscalização comprovou que o estabelecimento expunha e vendia produtos manipulados padronizados em larga escala, de forma não individualizada e sem a exigência de prescrição médica por profissional habilitado. Os remédios irregulares eram propagados e vendidos livremente no site da empresa e em redes sociais, exibindo inclusive nomes comerciais nos rótulos, prática vedada pela legislação do setor.
Balanço dos Lotes Vetados pela Resolução
A tabela abaixo resume os alvos da ação da vigilância sanitária para conferência de estoques hospitalares e de farmácias:
| Medicamento / Produto | Fabricante / Empresa | Identificação do Lote | Problema Detectado |
| Polycid (Injetável) | União Química Farmacêutica | Lote 2519879 | Pedaço de vidro no frasco |
| Fosfato de Clindamicina | Hypofarma Ltda | Lote 24101854 | Solução amarelada e corpos estranhos |
| Soro Fisiológico (Cloreto de Sódio) | Equiplex Indústria Farmacêutica | Lote 2513588 | Desvio de qualidade geral |
| Preparações Magistrais | Farmácia S J do Jabour Ltda | Todos os produtos | Venda sem receita e comércio ilegal online |
Posicionamento das Empresas Citadas
Em manifestação oficial por meio de nota, a Hypofarma declarou que o episódio e as exigências da resolução governamental estão sendo devidamente tratados em estrita conformidade com os protocolos regulatórios exigidos, mantendo alinhamento constante com a agência.
“A companhia mantém colaboração integral com os órgãos competentes e segue adotando todas as medidas adequadas e cabíveis no âmbito de seus processos internos e regulatórios”, informou a fabricante de injetáveis.
A reportagem da Agência Brasil registrou que permaneceu aguardando o posicionamento oficial da União Química Farmacêutica Nacional, e que tentou, sem sucesso, estabelecer contato telefônico ou eletrônico com as administrações da Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda e da Farmácia S J do Jabour Ltda para colher suas respectivas defesas.
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