Anvisa aprova segundo genérico de semaglutida no Brasil; produto da Germed exige receita médica

Produzida pela Germed Farmacêutica, a versão genérica da substância usada no Ozempic e Wegovy será vendida sob prescrição em duas vias e estará disponível em quatro opções de dosagem.

Por Redação — Publicado em 25/08/2026 16:50 – Foto: Rafa Neddermeyer

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico à base de semaglutida sintética no Brasil. Fabricado pela Germed Farmacêutica, o produto teve sua autorização de comercialização publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (24).

A liberação ocorre apenas uma semana após a Anvisa ter aprovado a primeira versão genérica do princípio ativo no país, desenvolvida pelo laboratório EMS.

A semaglutida é indicada prioritariamente para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2, auxiliando no controle dos níveis de glicose no sangue, sendo também amplamente prescrita por médicos para o manejo e tratamento da obesidade. O princípio ativo ficou mundialmente famoso por ser a base de medicamentos de referência como o Ozempic e o Wegovy, da farmacêutica Novo Nordisk.

Exigência de receita e refrigeração

Por determinação da agência reguladora, a comercialização do novo genérico exige receita médica em duas vias. A primeira via ficará retida no estabelecimento farmacêutico no momento da compra, enquanto a segunda via, carimbada, deverá permanecer em posse do paciente.

Em conformidade com a legislação brasileira de genéricos, o remédio não possui nome comercial, trazendo em destaque na embalagem apenas a denominação do princípio ativo (“semaglutida”), acompanhado da faixa amarela padronizada com a letra “G”.

Sobre os cuidados de conservação, a Anvisa ressalta que a solução deve ser mantida sob refrigeração contínua, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, tanto antes quanto depois do início do uso pelo paciente.

Apresentações e dosagens autorizadas

A Anvisa deu aval para quatro diferentes opções de apresentação e dosagem do genérico em caneta injetável:

• 1,5 ml: caixa contendo uma caneta aplicadora preenchida e seis agulhas (indicada para início de tratamento ou ciclos menores).
• 3 ml (duas canetas de 1,5 ml): opção com dez agulhas voltada para a manutenção de tratamentos continuados.
• 3 ml (caneta única): embalagem com uma caneta de maior capacidade para até quatro aplicações.
• 6 ml (duas canetas de 3 ml): apresentação de maior volume total, acompanhada de oito agulhas descartáveis.

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