Anvisa aprova registro da versão em comprimido do Wegovy para tratamento da obesidade

Medicamento passa a oferecer alternativa à caneta injetável, com tomadas diárias em jejum; ensaio clínico pivotal registrou perda média de peso superior a 13% em 64 semanas.

Por Agência Brasil — Publicado em 04/11/2026 10:50 – Foto: Silukstockimages/Adobestock

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro comercial para a versão por via oral do medicamento Wegovy (semaglutida). Até então, o tratamento para controle de peso com esse princípio ativo só estava disponível no mercado brasileiro na forma de solução injetável administrada por caneta subcutânea.

Com a decisão, o medicamento torna-se o primeiro agonista do receptor do hormônio GLP-1 em formato de comprimido autorizado especificamente para o manejo da obesidade e do sobrepeso no país.

Posologia e Modo de Uso do Medicamento

A nova apresentação prevê a administração de um comprimido por dia, com esquema de escalonamento progressivo da dosagem para adaptação do organismo:

• Fase inicial: Início do tratamento com doses de 1,5 mg;
• Progressão: Avanço para dosagens de 4 mg e 9 mg;
• Dose de manutenção: Alvo diário fixado em 25 mg.

A indicação da Anvisa reforça que o comprimido deve ser ingerido em jejum, acompanhado de uma pequena quantidade de água. O paciente deve aguardar um intervalo mínimo de 30 minutos antes de consumir qualquer alimento, bebida ou outros medicamentos por via oral.

O remédio é indicado para adultos diagnosticados com obesidade ou sobrepeso (quando associado a comorbidades), atuando como complemento a uma dieta equilibrada e à prática regular de exercícios físicos.

“A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, promovendo redução do peso corporal e melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade”, destacou a Anvisa em nota técnica.

Flexibilidade Terapêutica e Eficácia Clínica (Estudo OASIS 4)

Segundo a agência reguladora, a liberação da fórmula em comprimido garante maior flexibilidade no acompanhamento médico, permitindo até mesmo a transição orientada entre a apresentação subcutânea e a oral, conforme as necessidades e o perfil de cada paciente.

A aprovação respaldou-se nos resultados do ensaio clínico pivotal de Fase 3 OASIS 4, que avaliou a resposta à semaglutida oral 25 mg em adultos durante 64 semanas. Os dados demonstraram:

• Redução de peso: Perda média de peso corporal superior a 13% entre os participantes tratados;
• Parâmetros metabólicos: Melhora significativa em marcadores cardiometabólicos em relação ao grupo que recebeu placebo.

A obesidade é reconhecida pela comunidade científica como uma doença crônica, progressiva e multifatorial, diretamente ligada ao aumento do risco de complicações graves como diabetes tipo 2, hipertensão arterial, dislipidemia, doenças cardiovasculares e apneia do sono.

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