Óbitos foram provocados por reação imunitária severa, na qual o próprio sistema de defesa do organismo passa a atacar órgãos vitais dos participantes dos testes.
Por Reuters — São Paulo – Publicado em 01/09/2026 às 17:18 – Foto: FreePik
A farmacêutica Novartis suspendeu temporariamente os testes de uma terapia celular experimental para doenças autoimunes após a morte de três pacientes. A empresa interrompeu o recrutamento e o tratamento de pacientes em ensaios clínicos de doenças autoimunes com rapcabtagene autoleucel, conhecido como rap-cel ou YTB323, enquanto analisa os eventos adversos relacionados à segurança, informou a empresa em um comunicado na terça-feira, confirmando notícias veiculadas pela mídia.
A empresa suíça havia anteriormente promovido o medicamento como tendo o potencial de reverter doenças autoimunes, embora analistas tenham se mostrado cautelosos quanto à sua receita potencial, prevendo apenas US$ 648 milhões (cerca de R$ 3 bilhões) anuais em 2032, de acordo com uma pesquisa da Bloomberg. Se a Novartis abandonar o medicamento para doenças autoimunes, isso poderá impactar a percepção geral sobre o uso desse tipo de tratamento para doenças do sistema imunológico.
Investigação dos Riscos – A pausa nos ensaios visa garantir a segurança dos demais voluntários e permitir uma avaliação aprofundada dos dados clínicos por parte da empresa e das agências reguladoras de saúde. A farmacêutica busca identificar os fatores de risco e entender os mecanismos exatos que levaram à tempestade imune nos participantes atingidos.
A paralisação de testes clínicos em fases avançadas é um protocolo de segurança padrão na indústria farmacêutica diante de eventos adversos graves inesperados, interrompendo temporariamente o desenvolvimento da droga até que novos pareceres técnicos sejam emitidos.
As terapias da Novartis e da Bristol funcionam de maneira semelhante. A terapia CAR-T tem sido usada para tratar diversos tipos de câncer. Embora as farmacêuticas estejam investigando se ela pode tratar algumas doenças autoimunes, as terapias CAR-T ainda não foram aprovadas para essas doenças.
Na terça-feira, a Novartis também destacou o sucesso de seu comprimido experimental para esclerose múltipla em dois ensaios clínicos de fase final, o que pode aumentar suas chances de se tornar um novo tratamento oral para a doença neurológica crônica.
Os ensaios clínicos demonstraram que os pacientes tratados com remibrutinibe apresentaram menos recidivas e lesões cerebrais do que aqueles que receberam teriflunomida, sem sinais de toxicidade hepática, segundo a Novartis.
O comprimido pode oferecer à farmacêutica um novo tratamento oral para esclerose múltipla e uma continuação do seu sucesso de vendas, o Kesimpta. O resultado também reforça a viabilidade dos inibidores de BTK, uma classe de medicamentos desenvolvida para atenuar a atividade imunológica prejudicial na doença, após medicamentos similares da Sanofi SA e da Merck KGaA não terem superado a teriflunomida em relação às taxas de recidiva em ensaios clínicos de fase final. O medicamento pode aumentar a concorrência para a Roche.
A esclerose múltipla, ou EM, é uma doença autoimune crônica que afeta o cérebro e a medula espinhal, provocando efeitos físicos, mentais e emocionais imprevisíveis. Estima-se que 2,9 milhões de pessoas no mundo tenham EM, segundo a Associação Nacional de Esclerose Múltipla dos Estados Unidos.
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