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MEDICAMENTOS

Anvisa manda recolher lotes falsificados de remédio para câncer de mama e toxina botulínica

A Anvisa determinou a apreensão e recolhimento de lotes falsificados do remédio contra o câncer de mama Phesgo (lote B5011B05) e da toxina botulínica Dysport 500 U (lotes P08191, P08192

Anvisa manda recolher lotes falsificados de remédio para câncer de mama e toxina botulínica
Airton Guimes da Silva
  • Publishedsetembro 21, 2026

Medida publicada no Diário Oficial da União proíbe a venda, distribuição, armazenamento e uso do lote B5011B05 do medicamento Phesgo e dos lotes P08191, P08192 e P22368 do Dysport 500 U

Por Redação — Publicado em 21/09/2026 – 17:18

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decretou a apreensão e o recolhimento imediato de unidades falsificadas de dois medicamentos de alto impacto: o Phesgo, indicado para o tratamento do câncer de mama, e o Dysport 500 U, uma toxina botulínica utilizada em procedimentos estéticos e tratamentos neurológicos. A resolução foi publicada nesta segunda-feira (21) no Diário Oficial da União.

A medida sanitária proíbe o armazenamento, a comercialização, a distribuição, a importação, a exportação e o uso das unidades afetadas. No caso do Phesgo, a ordem atinge especificamente o lote B5011B05, após a farmacêutica Roche, fabricante responsável pelo produto, identificar e notificar a presença de unidades adulteradas em circulação.

Para a toxina botulínica Dysport 500 U, os lotes identificados como falsificados são P08191, P08192 e P22368. O alerta de irregularidade foi emitido pelo laboratório Beaufour Ipsen Farmacêutica, que detectou que os itens não foram produzidos sob suas especificações e padrões de qualidade.

A Anvisa ressalta que o consumo ou aplicação de produtos medicinais falsificados impõe sérios riscos à segurança e à vida dos pacientes. Sem a garantia de composição correta, esterilidade ou quantidade de princípio ativo, o tratamento médico fica severamente comprometido, podendo acarretar a progressão da doença, ausência de resposta terapêutica e o aparecimento de reações adversas graves imprevisíveis.

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